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公司舉辦ISO 13485:2016新版標準培訓
企業新聞 2018-02-02 14:37
9月21日,威克組織對全體管理人員進行YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》新版標準的培訓。
ISO 13485距前代2003版本已歷時13年,期間各國新法規的不斷出臺,以及近年來生物工程科學技術的高速發展,基于以上兩點新標準于2016-3-1日正式發布。各醫療企業需在新標出臺后三年轉換期內(至2019-2-28)完成換版和認證。培訓針對新標重點部分進行了詳細的解讀。本次培訓使全體人員對新版標準的變化和要求有了較為深入和系統地了解,促進了質量管理體系改版工作的開展。
{ganrao}